بومی سازی داروی سرطان های پستان و معده با یک هفتم قیمت نمونه خارجی
یک شرکت دانش بنیان موفق به تولید داروی «تراستوزومب» مورد استفاده در درمان سرطان پستان و معده با یک هفتم قیمت نمونه خارجی شده است.
به گزارش دکتر شهاب، این شرکت دانش بنیان در سال 1389 با هدف تولید بیوسیمیلارها برای حفظ و بهبود کیفیت زندگی بیماران تاسیس شد. تولید داروهای بیولوژیک پرمصرف با ساختار پیچیده با محوریت موضوعاتی چون رفع نیازهای دارویی بیماران صعب العلاج در کشور، بومی سازی کامل مراحل تولید و فراهم آوردن امکان تولید در مقیاس مصرف داخلی و خارجی و صادرات از اولویت های این شرکت است.
یکی از محصولاتی که به همت این شرکت دانش بنیان بومی سازی شده و کشور را عملا از داروهای مشابه خارجی آن بی نیاز کرده است، «تراستوزومب» یک منوکلونال آنتی بادی نوترکیب که علیه رسپتور اپیدرمال انسانی فاکتور رشد 2 عمل می کند. این رسپتور به طور طبیعی بر سطح سلول های نرمال وجود دارد و باعث تنظیم میزان رشد و پرولیفراسیون سلولی می شود.
سلول های سرطانی پستان و معده در بعضی موارد دارای مقادیر زیادی از HER2 روی سطوحشان هستند که باعث رشد سلول های سرطانی می شوند. تراستوزومب با اتصال به HER2 از فعالیت آن جلوگیری کرده و منجر به مرگ سلول های سرطانی می شود.
تراستوزومب در ویال های 150 میلی گرمی و 440 میلی گرمی به صورت پودر لیوفیلیزه تولید می شود و پس از رقیق سازی با حلال به صورت تزریق داخل وریدی، انفوزیون می شود.
محمدرضا یزدان نسب، کارشناس مطالعات بالینی این دانش بنیان در خصوص عملکرد و کاربست این دارو، گفت: حیطه اصلی شرکت ما، تولید داروهای خاص مثل داروهای سرطان و ام اس است و داروی تراستوزومب یکی از جدیدترین محصولات شرکت محسوب می شود. این دارو، مشابه داروی داخلی هرسپتین و هدف اصلی این دارو، درمان سرطان پستان است.
وی با بیان اینکه این دارو، اکنون در فاز مطالعات بالینی است و پس از طی این دوره مجوز صادرات را هم دریافت خواهد کرد، خاطرنشان کرد: در حال حاضر بررسی اثرات دارو را در فاز چهار مطالعات بالینی در دست انجام داریم. این فاز، یکی از فازهای رسمی و مورد تایید رگولاتورهای داخلی و خارجی است، به جهت اینکه ببینیم دارو در جمعیت غربال نشده ممکن است چه عوارضی را به دنبال داشته باشد و در این زمینه با پزشکان مختلفی در سرتاسر کشور در این مورد همکاری می کنیم. اطلاعات بیماران جمع آوری و آنالیز و نهایتا یک گزارش رسمی تهیه و به رگولاتورهای خارجی ارایه می شود، نهایتا این امر باعث می شود تا صادرات داروهای ما با سهولت بهتری انجام شود.
یزدان نسب، همچنین در خصوص ظرفیت تولید این دارو، تصریح کرد: با بومی سازی تراستوزومب، تمام نیاز کشور در خصوص این دارو تامین می شود.
به نقل از معاونت علمی ریاست جمهوری، وی در خصوص قیمت تمام شده این محصول نسبت به نمونه مشابه خارجی اظهار کرد: قیمت این دارو حدود یک هفتم قیمت نمونه مشابه خارجی است.
به گفته یزدان نسب، اندونزی، مالزی، لبنان و کشورهای آفریقایی در فهرست مقاصد صادراتی شرکت ما هستند و این شرکت در سال جاری به عنوان صادر کننده نمونه ملی شناخته شده است.
پایان خبر دکتر شهاب
آیا شما به دنبال کسب اطلاعات بیشتر در مورد "بومی سازی داروی سرطان های پستان و معده با یک هفتم قیمت نمونه خارجی" هستید؟ با کلیک بر روی اقتصادی، آیا به دنبال موضوعات مشابهی هستید؟ برای کشف محتواهای بیشتر، از منوی جستجو استفاده کنید. همچنین، ممکن است در این دسته بندی، سریال ها، فیلم ها، کتاب ها و مقالات مفیدی نیز برای شما قرار داشته باشند. بنابراین، همین حالا برای کشف دنیای جذاب و گسترده ی محتواهای مرتبط با "بومی سازی داروی سرطان های پستان و معده با یک هفتم قیمت نمونه خارجی"، کلیک کنید.